ヒアルロン酸ナトリウムは、細胞間物質、目の硝子体、関節液、他の結合組織の重要なコンポーネントです。#39 の体を保持する上で重要な生理的役割; 水分、細胞外の空間を維持する、浸透圧、潤滑性と体内を修復する細胞を促進を調整する機能します。ヒアルロン酸ナトリウムは、点眼薬で広く使用される媒体として変形性関節症と関節リウマチと在日外科でフィラーとしての粘弾性エージェント inintraocular レンズ注入操作として使用ことができます、それはまた、術後癒着を防止し、創傷治癒を促進する使用できます。ヒアルロン酸ナトリウムの他の薬との反応によって生成する化合物薬剤リリース効果の役割を果たす、したがって対象薬剤の目的を達成するため、放出制御の時間します。
医療技術の発展に伴い、ヒアルロン酸ナトリウムより広く医療アプリケーションに使用されています。1976 年、ヒアルロン酸ナトリウムは商品化し、眼粘剤として眼科業界で重要な進歩であります。1987 年にヒアルロン酸ナトリウムの関節内注入は市場に入って来た。1990 年代、発酵法によるヒアルロン酸ナトリウムの大量生産したコストより低い、従って点眼などヒアルロン酸ナトリウムを含む製品、皮膚充填剤と他のヒアルロン酸ナトリウム製剤を開始広範囲に使われる
項目 | 標準 |
外観 |
白い粉 |
グルクロン酸 |
≥ 46% |
ヒアルロン酸ナトリウム |
≥ 95% |
ソリューションの外観 |
A600nm≤ 0.01 |
核酸 |
A260nm≤ 0.5 |
pH |
5.0-8.5 |
分子の重量 |
1.2 2.0 百万ダ。 |
タンパク質 |
≤0.05% |
乾燥減量 |
≤10.0% |
強熱残分 |
≤20.0 % |
塩化物 |
≤ 0.5% |
鉄 |
≤ 80 ppm |
重金属 |
≤10ppm |
ヒ素 |
≤2ppm |
細菌の数 |
≤100CFU/G |
金型のアンプ;酵母 |
≤10CFU/g |
黄色ブドウ球菌 |
否定的です |
緑膿菌 |
否定的です |
溶血 |
否定的です |
実行可能な Hemolytical レンサ球菌 |
否定的です |
エンドトキシン レベル |
≤0.5eu/mg |
製品の機能
元の細菌の名前:連鎖球菌 Zooepidemicus
発酵によって作られました。
分子量 (ダルトン):
1. 媒体 MW: gt; 2.0 * 106 ダルトン
2. 高い MW: gt;3.0 * 106 ダルトン
詳細
使用範囲: 白内障の手術。緑内障手術。角膜移植手術。添付ファイル網膜手術。皮膚フィラー。抗しわ。関節注射
パッケージ: 100 g/滅菌ボトル。1 kg/箱。
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